Brasil/BR – No início de março a Fundação recebeu o primeiro registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para vacina Covid-19 produzida no Brasil e anunciou o início da produção em larga escala da vacina Covid-19. No início de abril, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) já estava produzindo, em duas linhas de produção, 900 mil doses por dia de vacina Covid-19. Atualmente, já são 1 milhão de doses produzidas por dia.
A primeira entrega para o PNI ocorreu em 17 de março e, desde a entrega seguinte (em 26/3) a Fundação passou a fazer entregas semanais, sempre às sextas-feiras. Em abril, a Fiocruz alcançou 19,7 milhões de doses fornecidas ao PNI, superando a previsão inicial de 18,8 milhões de doses para o mês. A Fiocruz ultrapassou a marca de 30 milhões de doses entregues ao MS no dia 7 de maio e alcançou a marca de 40 milhões de doses no dia 21 do mesmo mês, com uma nova entrega de mais de 6 milhões de novas doses.
No dia 26 de abril, Fiocruz recebeu uma inspeção da Anvisa, que para a verificou as condições técnico-operacionais da planta industrial onde será produzido o IFA. O parecer favorável obtido demonstra que a instituição está apta a realizar a produção do insumo, passo importante alcançar a autossuficiência da produção nacional. A formalização do resultado ocorrerá após a elaboração do relatório pela Anvisa e sua publicação no Diário Oficial da União e a Fiocruz já começará a entregar vacinas 100% produzidas em Bio-Manguinhos/Fiocruz em outubro.
Até o momento, a Fundação tem importado da China o IFA necessário para produção das vacinas. O primeiro lote enviado pelo governo chinês em fevereiro, seguido de uma segunda remessa ainda em fevereiro, insumo necessário para a produção de cerca de 12,2 milhões de doses. Em março, a AstraZeneca informou que seria recebido o dobro do número de lotes de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) previstos para o mês. Foram enviados da China quatro lotes de 256 litros cada, com quantidade de insumo suficiente para a produção de cerca de 30 milhões de doses de vacina.
Já em abril, a Fiocruz recebeu uma nova remessa de um lote e meio do insumo, com aproximadamente 364 litros, suficientes para a produção de cerca de 8,9 milhões de doses. Em 24 de maio a Fiocruz recebeu nova remessa de IFA para produção de 12 milhões de doses de vacina.
A partir do recebimento desses insumos, a Fiocruz tem previsão de entregar ao PNI/MS:
Janeiro: 2 milhões importadas da Índia (entregues)
Fevereiro: 2 milhões importadas da Índia (entregues)
Março: 2,8 milhões (entregues)
Abril: 19,7 milhões (entregues)
Maio: 21,5 milhões (produção nacional com IFA importado)
Junho: 34,2 milhões (produção nacional com IFA importado)
Julho: 22 milhões (produção nacional com IFA importado)
Fonte: Fiocruz
